Electronic Lab Notebook for Chemistry

xLab·Genesis
化學研發的
電子實驗紀錄平台

反應條件檢索、實驗紀錄、樣品檢驗、試劑庫存與電子簽核,整合於單一平台。所有操作皆留存稽核軌跡。

21 CFR Part 11電子紀錄與電子簽章
ALCOA+資料完整性原則
雲端/地端訂閱制部署
Workflow
  1. 01
    反應條件檢索繪製反應式,檢索資料庫、專利與期刊中的已發表條件
  2. 02
    建立實驗紀錄條件匯入為草稿;自動計算當量、理論產量與產率
  3. 03
    樣品送檢IPC 樣品送交 QC,檢驗結果回寫至原實驗
  4. 04
    電子簽核負責人與主管以密碼簽署,核准後紀錄鎖定
  5. 05
    受控文件輸出PDF 附文件驗證碼,可隨時驗證原件
Modules

六大功能模組

研究員、QC、主管與 QA 於同一系統作業,資料單一來源。

反應條件檢索

以結構式檢索反應資料庫、專利與期刊,取得已發表的實驗條件,並可直接轉為實驗草稿。

電子實驗紀錄 ELN

自動帶入分子式與分子量,計算當量、理論產量與產率;附件、影像與 TLC 影像一併歸檔。

樣品檢驗平台

送樣、收樣、檢驗判定與報告放行;檢驗結果回寫至原始實驗紀錄。

試劑與物料管理

以瓶為單位追蹤入庫、儲位、用量與效期;QR 標籤掃描定位。

電子簽核

多層簽核路線,密碼確認身分;退回、撤回、重開與作廢皆須記錄理由,原始內容保留。

稽核軌跡

全系統操作紀錄可查詢、篩選與匯出;上傳 PDF 或輸入驗證碼即可驗證文件原件。

Compliance by design

依法規要求設計

依 FDA 21 CFR Part 11 與 ALCOA+ 資料完整性原則建構,稽核軌跡與電子簽章為系統核心,而非附加功能。

xLab 提供符合上述要求所需之系統功能。電腦化系統驗證(IQ/OQ/PQ)由貴公司 QA 依內部程序執行,本公司可提供驗證文件支援。

  • 稽核軌跡記錄操作者、時間、對象與異動內容;不可刪除或修改
  • 電子簽章簽核、退回與作廢均須輸入密碼並填寫理由
  • 紀錄鎖定核准後之紀錄不可變更;修訂須重開並保留原版本
  • 文件驗證輸出 PDF 附簽名樣本與驗證碼,可驗證原件
  • 角色權限研究員、QC、主管、QA 與管理員分權存取
  • 每日備份資料庫與附件每日自動備份,可還原至指定時點
Deployment

雲端或地端部署

同一套系統,兩種部署方式,均採訂閱制。

Cloud

雲端版

  • Google Cloud 台灣機房,資料留存台灣
  • 每一客戶獨立主機,資料隔離
  • 更新、備份與維運由本公司負責
  • 全程 TLS 加密連線
On-premises

地端版

  • 安裝於貴公司內部伺服器,資料不離開內網
  • Windows 環境,安裝精靈引導
  • 支援多人同時連線
  • 版本更新不影響既有資料與稽核紀錄

介面語言:繁體中文、English、日本語。訂閱費用依使用人數與部署方式報價。

Evaluation

申請試用

試用環境已載入示範資料,登入即可操作完整流程。

01

提出申請

提供公司名稱、聯絡人與預計使用人數。

02

取得帳號

本公司提供登入網址、員工編號與一次性密碼;首次登入須變更密碼。

03

開始評估

建議自反應條件檢索、建立實驗、送簽核流程開始。

試用環境為共用展示環境,請勿輸入機密資料。

申請試用或索取報價

來信請附公司名稱、聯絡人、電話與預計使用人數。